La diferencia en el tipo de cristal del fármaco conducirá a una diferencia en la eficacia clínica, relacionada con la seguridad del fármaco y otras cuestiones. polvodifracción de rayos X(PXRD), como uno de los métodos para el estudio del polimorfismo de fármacos, tiene las ventajas de no destruir la muestra y ser simple de operar, y actualmente es un método importante para el análisis cualitativo y cuantitativo del polimorfismo de fármacos.
La manifestación de PXRD en la aplicación cualitativa de la forma policristalina del fármaco.
① Identificación del tipo de materia prima policristalina.
La identificación PXRD de la forma policristalina API es para obtener laestructura cristalinadatos de API de la base de datos existente y generar el mapa de simulación correspondiente, que se puede comparar con el mapa medido para determinar rápidamente cuál es la forma policristalina del fármaco.
② Identificación de materias primas en preparados sólidos.
El efecto de los excipientes o aditivos de pequeño peso molecular sobre la forma policristalina de las materias primas en preparaciones sólidas fue investigado porPXRD. El método de molienda de la preparación sólida formada por el API y excipientes o aditivos de molécula pequeña también cambiará la forma del cristal del API, pero eldifraccióncimadel API no se ve interferido por el pico de difracción de los excipientes o aditivos de moléculas pequeñas en el perfil del polvo.
